Головна › Щеплення та Українське Законодавство

Строки розвитку післявакцинальних реакцій та ускладнень

Інформація про строки розвитку ускладнень від щеплень, яка розміщена в даному додатку, відбиває тільки точку зору МОЗ і на нашу думку, більш ніж сумнівна, оскільки зовсім не стосується віддалених наслідків вакцинації. Проте, все ж таки корисно мати під рукою цю інформацію з наступних причин:

  1. Це єдиний документ, що вказує строки розвитку ПВР і ПВУ, у законах ця інформація відсутня.
  2. Реальні випадки післявакцинальних ускладнень найімовірніше будуть визнані такими офіційною медициною лише тоді, коли остаточний ді­агноз у потерпілого буде збігатися із зазначеним у таблиці, а строк появи симптомів не буде перевищувати «офіційно припустимий». У противному випадку буде знайдене інше захворювання, яке «випадково збіглося» за часом із щепленням.
  3. Все це необхідно враховувати читачам, якщо вони зіштовхнуться коли-небудь, з післявакцинальними ускладненнями і будуть намагатися отримати матеріальну компенсацію (рекомендована послідовність дій наведена на нашому сайті)

Інформація з Додатків 1,2 до "Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів", Наказ №48 МОЗ:

 

Код

Назва ПВР / ПВУ

АКДП, АаКДП, АДП, комбіновані вакцини на основі АКДП та АаКДП

Проти кору, паротиту, краснухи (комбіновані та моно-препарати),
вітряної віспи

БЦЖ

Оральна поліо-мієлітна вакцина

Інакти-вована поліо-мієлітна вакцина

Проти гепатиту В

Полі-сахаридні вакцини (Ніb, менінго-кокова, пневмо-кокова)

Інші вак-цини

П

В

Р

1

Підвищення температури до 390 С

<72 год

4-15 доба

<48 год

-

<48 год

<72 год

<72 год

<48 год

2

Підвищення температури більше 390 С (сильна загальна)

-

3

Температура, яка не зареєстрована в медичній документації

-

4

Біль, набряк м‘яких тканин > 50 мм, гіперемія у місці введення > 80 мм, інфільтрат > 20 мм (сильна місцева)

<48 год

Специф реакція

-

<48 год

5

Лімфоаденопатія

< 7 діб

4-30 доба

-

-

-

-

-

-

6

Головний біль

<48 год

4-15 доба

-

<72 год

-

<72 год

<48 год

7

Дратівливість, порушення сну

-

-

8

Висипання неалергічного ґенезу

-

-

-

-

-

<72 год

-

9

Анорексія, нудота, біль у животі, диспепсія, діарея

<72 год

-

<72 год

-

< 5 діб

<72 год

10

Катаральні явища

-

-

-

-

<72 год

-

-

11

Міальгія, артралгія

-

-

-

-

<72 год

П

В

У

12

Абсцеси

-

-

-

-

-

-

-

-

13

Анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції

< 24 год

-

-

< 24 год

14

Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайела)

<72 год

-

-

<72 год

<72 год

<72 год

<72 год

15

Гіпотензивний-гіпореспонсивний синдром (гостра серцево-судинна недостатність, гіпотонія, зниження тонусу м‘язів, короткочасне порушення або втрата свідомості, судинні порушення в анамнезі)

-

-

-

-

16

Артрити

-

4-30 доба

-

-

-

5-30 доба

-

-

17

Безперервний пронизливий крик (тривалістю від 3 годин і більше)

<48 год

-

-

-

-

-

<48 год

-

18

Судоми фебрильні

<72 год

4-15 доба

-

-

-

<72 год

<48 год

19

Судоми афебрильні

7-14 доба

-

-

-

-

-

-

20

Менінгіти/енцефаліти

< 30 доби

4-42 доба

-

-

-

< 15 доби

-

< 15 доби

21

Анестезія/ парестезія

-

-

-

-

22

Гострий в‘ялий параліч

-

-

-

3-40-а доба

-

-

-

-

23

Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт

-

-

-

-

-

-

-

24

Синдром Гійєна-Барре (полірадікулоневрит)

< 31 доби

-

-

-

< 31 доби

25

Підгострий склерозувальний паненцефаліт

-

-

-

-

-

-

-

-

26

Паротит, орхіт

-

4-42 доба

-

-

-

-

-

-

27

Тромбоцитопенія

< 31 доби

4-15 доба

-

-

-

-

-

-

28

Підшкірний холодний абсцес

-

-

через 1,5-6 міс

-

-

-

-

-

29<;/strong>

 

Поверхнева виразка понад 10 мм

-

-

-

-

-

-

-

30

Регіональний лімфаденіт(и)

-

-

через 2-6 міс

-

-

-

-

-

31

Келоїдний рубець

-

-

через 5-12 міс

-

-

-

-

-

32

Генералізована БЦЖ-інфекція, остеомієліт, остеїт

-

-

через 2-18 міс

-

-

-

-

-

Примітки (цитати з Інструкції щодо організації епідеміологічного нагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів, Наказ №48 МОЗ):

1.4. ... Післявакцинальні реакції (ПВР) - це клінічні та лабораторні ознаки нестійких патологічних (функціональних) змін в організмі, що виникають у зв'язку з проведенням щеплення (додаток 1 цієї Інструкції).
Післявакцинальні ускладнення (ПВУ) - це стійкі функціональні та морфологічні зміни в організмі, що виходять за межі фізіологічних коливань і призводять до значних порушень стану здоров'я.

1.6. ...Сильною місцевою реакцією в місці введення препарату вважається набряк м'яких тканин більше 50 мм у діаметрі, інфільтрат більше 20 мм, гіперемія більше 80 мм у діаметрі. Сильні загальні реакції характеризуються підвищенням температури тіла більше 39оС.

2.1. Особи, які підлягають щепленням (або їх батьки чи особи, які їх  замінюють), повинні бути проінформовані медичними працівниками про можливість виникнення побічної дії та її характерні ознаки після застосування певної вакцини.

2.2. Виявлення ПВР та ПВУ здійснюють на всіх рівнях медичного обслуговування і спостереження:

  • медичні працівники, що проводять щеплення;
  • медичні працівники, що проводять лікування ПВР та ПВУ в усіх медичних установах (як державної ,так і недержавної форми власності);
  • батьки, попередньо проінформовані про можливі реакції після вакцинації.

2.3. Реєстрації з відповідним записом у медичній документації (карта профілактичних щеплень дитини та історія її розвитку, амбулаторна карта чи історія хвороби дорослих) або в іншому документі, куди вносяться дані про профілактичні щеплення, підлягають усі випадки ПВР та ПВУ, а також:

  • абсцеси в місці введення вакцини;
  • летальні випадки, що трапляються протягом 30 діб після імунізації;
  • випадки госпіталізації протягом 35 діб після щеплення;
  • інші відхилення, що мають часовий зв'язок з імунізацією.

2.4. Звичайні та сильні ПВР на щеплення, форми прояву яких зазначено у відповідних інструкціях про використання препаратів, реєструються в карті профілактичних щеплень дитини та в історії її розвитку або амбулаторній карті, історії хвороби дитини/ дорослих.

2.6. Відповідальним за облік та надання інформації про ПВР та ПВУ є керівник лікувально-профілактичної установи, де проводиться імунізація.

2.7. Територіальні заклади санітарно-епідеміологічної служби здійснюють наглядові функції за реєстрацією ПВР та ПВУ.

2.8. Повідомлення про всі випадки ... ПВР та ПВУ мають бути передані до територіальних закладів санітарно-епідеміологічної служби в інформаційно - стислій формі протягом 24 годин після їх виявлення.