Клинические испытания вакцин в Украине - проводятся ли?

[Роман 1]

З А К О Н  У К Р А Ї Н И "Про лікарські засоби "

"Стаття 7. Клінічні випробування лікарських засобів
Клінічні  випробування лікарських засобів проводяться з метою встановлення   або  підтвердження  ефективності  та  нешкідливості лікарського      засобу.     Вони     можуть     проводитись     у лікувально-профілактичних  закладах,  які визначаються центральним органом  виконавчої  влади,  що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я."

Дело в том, что я ни разу в жизни не встречал ни одного человека, который бы учавствовал в клинических испытаниях вакцин в Украине. Может кто-то знает где и когда они проводятся (проводились)?
И если у нас появляется новая вакцина - то должна ли она проходить в обязательном порядке клинические испытания или есть какие-либо нормы, которые позволяют не делать такие процедуры в отношении вакцин?

[Вика]

З А К О Н  У К Р А Ї Н И "Про лікарські засоби "

"Стаття 7. Клінічні випробування лікарських засобів
Клінічні  випробування лікарських засобів проводяться з метою встановлення   або  підтвердження  ефективності  та  нешкідливості лікарського      засобу.     Вони     можуть     проводитись     у лікувально-профілактичних  закладах,  які визначаються центральним органом  виконавчої  влади,  що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я."

Дело в том, что я ни разу в жизни не встречал ни одного человека, который бы учавствовал в клинических испытаниях вакцин в Украине. Может кто-то знает где и когда они проводятся (проводились)?
И если у нас появляется новая вакцина - то должна ли она проходить в обязательном порядке клинические испытания или есть какие-либо нормы, которые позволяют не делать такие процедуры в отношении вакцин?

Мой ребёнок родился в 2008 году. Тогда АКДС делали вакциной ТетрАкт-ХИБ. Кололи её через поликлиники города всем "нуждающимся". Только через пару месяцев я  узнала, что эта вакцина, согласно приказу МОЗ, проходила клинические испытания на территории Ровенской, днепропетровской и ещё какой-то областей... Естественно, ни одной из мне знакомых мамочек, об этом не сказали..... И никакого согласия они, как следствие, не давали....

[Роман 1]

Ответ для: Вика


Виктория, вот и я о том же - согласно законов Украины должны проводиться клинические испытания фармпрепаратов, при этом люди учавствующие в испытаниях должны быть предупреждены о том, что это клинические испытания и информированы в полном объеме о всех возможных последствиях. Кроме того, должен быть заключен договор страхования с лицом, принимающим участие в таком испытании. Но парадокс состоит в том, что у нас в стране это происходит как-то по-другому. Поэтому очень важно узнать кто принимал участие в таких испытаниях с соблюдением всех требований законодательства, а также важно узнать мнение юристов по этому вопросу -  может ли служить основанием для отказа в применении конкретной вакцины если она не прошла клинические испытания!?